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天辰生物-B（01779）发布公告，LP-003针对花生过敏适应症的临床试验申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
食物过敏（包括花生过敏）是一种由对饮食成分（通常是蛋白质）的异常免疫反应引起的疾病，可通过IgE介导、非IgE介导或两者结合的机制引发。临床表现多种多样，可影响皮肤、胃肠道、唿吸道和心血管系统，是导致过敏性休克的主要原因之一。全球有大量的食物过敏患者，其患病人数已由2018年的2.73亿人增长至2024年的3.62亿人，复合年增长率为4.8%。随着食物过敏患病率日益上升，预期于2030年全球食物过敏患者人数将达4.567亿人，2024年至2030年的复合年增长率为4.0%。
LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体。LP-003针对性治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP和食物过敏。LP-003的主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE，从而抑制IgE介导的过敏反应的发生。LP-003能够结合游离IgE，阻止该等游离且过量的IgE与高亲和力IgE受体FcεRI结合。IgE是介导I型超敏反应的核心机制。由不同器官中的过敏原触发的I型超敏反应引发季节性过敏性鼻炎、过敏性哮喘、CSU、食物过敏以及其他过敏性疾病。由于抗IgE抗体能够阻断过敏反应的级联过程，目前在多种过敏性疾病的治疗中发挥关键作用。抗IgE疗法已被纳入中国季节性过敏性鼻炎和CSU的诊治指南。公司已在中国获得LP-003针对多种适应症的IND批准及╱或启动相关临床试验，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP及食物过敏。
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责任编辑：卢昱君
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